LibiGel - Um gel de testosterona para mulheres na menopausa com baixa libido

 LibiGel é um produto farmacêutico atualmente em fase de ensaios clínicos de Fase III em FDA-approved avaliação (Food \u0026 Drug Administration) para determinar sua segurança e eficácia como um potencial tratamento para a disfunção sexual feminina (FSD). Se for aceite que pode estar disponível para utilização em 2012.

O que é a terapia de testosterona?

O gel é aplicado uma vez por dia para o braço superior e fornece uma pequena quantidade de testosterona para a corrente sanguínea, por isso, é um método não-invasivo de terapia. Ensaios clínicos de fase II mostrou menos reacções da pele de LibiGel comparação com adesivos de testosterona semelhantes. A testosterona é um hormônio produzido em quantidades diferentes por ambos os sexos, e que naturalmente diminui nas mulheres após a menopausa. A sua ideia de que os níveis mais baixos do que a gama normal (pré-menopausa) pode levar a uma diminuição da libido, modos baixos, diminuição da função cognitiva e de níveis de energia e diminuição da densidade do osso.

Testsare clínico em andamento para avaliar a eficácia do LibiGel na função cognitiva em mulheres na menopausa.

Fase II do ensaio clínico

A fase II do ensaio clínico foi um duplo-cego, controlado por placebo em os EUA de mulheres na menopausa (por motivos cirúrgicos) que estavam insatisfeitos com suas vidas sexuais e libido. Ele mostrou um aumento de 238% na linha de base o número de eventos sexualmente satisfatórios (ESS), que são definidos como agradáveis ??encontros sexuais que não incluem necessariamente orgasmo. A dosagem de LibiGel deu aos participantes um nível de testosterona dentro de uma faixa normal (ou seja, para corresponder ao pré-menopausa). De acordo com BioSante, não foram observadas reacções adversas ao julgamento e ninguém desistiram.

Fase III de ensaios clínicos

Três ensaios clínicos de fase III estão em andamento em os EUA, avaliando critérios diferentes. As mulheres que estão interessados ??em participar em ensaios clínicos podem encontrar mais informações sobre o Estudo Bloom site. BioSante reitera, no entanto, que metade dos participantes receberá um medicamento placebo, como uma forma justa para determinar a eficácia do produto é. Se tudo correr bem com os testes, um novo medicamento está prevista para 2011 e LibiGel poderia estar disponível em 2012.

Produtos acessório feminino Libido

LibiGel é um dos mais recentes produtos farmacêuticos passam por extensos testes em termos de encontrar uma solução para problemas sexuais femininos, como o mercado atual em os EUA para produtos de testosterona é estimada em cerca de US $ 2,5 bilhões. Produtos recentes à realização dos exames incluem manchas de testosterona Intrinsa (aprovado apenas na Europa) e Flibanserin, uma pílula não-hormonal para aumento da libido feminina, que não obteve a aprovação do FDA este ano.

As empresas farmacêuticas estão ansiosos para aproveitar o sucesso do Viagra, e quer encontrar um equivalente feminino. Ainda não há FDA aprovou medicamento para o tratamento da disfunção sexual feminina e é claro a partir do uso off-label extensa de produtos de testosterona para FSD, que as mulheres precisam de uma terapia aprovada, diz o Dr. Snabes, BioSantes vice-presidente de Desenvolvimento Clínico . No entanto, a partir dos dados até agora a sua sexualidade, que claro feminino é muito mais complicado do que tomar um comprimido para criar uma resposta física, e mais pesquisas e testes são necessários.

Será interessante acompanhar o andamento dos ensaios LibiGel para ver como ela é eficaz em termos de libido, funcionamento cognitivo e da saúde cardiovascular três problemas de saúde que podem afetar mulheres na menopausa.

Disclaimer: A informação contida neste artigo é apenas para fins educacionais e não deve ser usada para o diagnóstico ou para orientar o tratamento sem a opinião de um profissional de saúde. Qualquer leitor que se preocupa com a sua saúde deve contactar um médico.

Fontes

Monash.edu.au Poderia testosterona prevenir perda de memória após a menopausa? Dr. Susan Davis, diretor de saúde das mulheres, Departamento de Medicina, da Universidade Monash, na Austrália (acessado em 01 de setembro de 2010)

Biosante.com LibiGel: Desenvolvimento e Regulamentação Estado (acessado em 25 de agosto de 2010)